新冠变异株mRNA疫苗捷报频传!产业链受益上市公司梳理
今天凌晨我在互动上回复说,已经进入三期临床研究阶段的新冠肺炎变异体mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)临床试验方案,已经覆盖了主要流行毒株,抗原整合了α变异体的所有突变位点和β变异体的关键突变位点,包括Omicron变异体的7个突变位点。
艾博生物12月22日宣布,其在新冠肺炎的疫苗研发管道——Omicron变异株BA.4/5 mRNA疫苗,已于近日在菲国和阿联酋启动三项临床研究。
中信证券的诸宸等人在8月23日发布的研究报告中表示,mRNA疫苗是第三代核酸疫苗技术的颠覆性创新,具有RD速度快+高效+生产成本低的优势,强化了针头市场的领先地位。mRNA技术具有公共安全的战略属性,国内企业积极布局mRNA技术的RD平台。
辉瑞在周一的投资者报告中表示,预计到2030年,其mRNA疫苗组合的年收入可能达到100-150亿美元。
钟南山院士12月15日表示,上海3-6月的疫情数据显示,疫苗对老年人有明显的保护作用。与未接种疫苗者相比,完成补充免疫的60岁以上人群死亡风险降低98.08%;完成补充免疫的80岁以上人群死亡风险下降95.83%。异种疫苗免疫效果明显提高。建议食品药品监督管理局加快鼻腔喷雾和吸入疫苗的研发和审批。
根据PubMed的预测,2035年总mRNA市场规模为230亿美元,其中预防性疫苗的市场规模将在2035年达到120-150亿美元。此外,2021年新冠肺炎疫苗约570亿美元(辉瑞/BioNTech/复星400亿美元+Moderna 170亿美元),预计2035年新冠肺炎疫苗因加强疫苗接种和降价趋势贡献约50亿美元。
按照产业链划分,mRNA的上游原料主要包括质粒、酶、核苷酸底物、脂类、试剂、罐装玻璃瓶、生产和纯化设备等原料和设备耗材。中游主要是mRNA疫苗的研发。涉及下游冷链运输和药品流通。
诸宸表示,从mRNA疫苗生产工艺和产业链龙头来看,主要是诺和锐、建凯科技(行情688356,诊断股)和近岸蛋白(行情688137,诊断股)。具体来说,诺和信专注于酶、抗原、抗体、大分子有机物等功能蛋白的技术研究和产品开发,能够为mRNA疫苗生产提供从模板合成、转录、修饰到纯化的全套酶解决方案。关键技术是全球为数不多的能够大规模生产GMP级聚乙二醇衍生物的企业,是mRNA疫苗企业开发新LNP的重要合作伙伴。离岸蛋白具备年产50亿人mRNA疫苗原料酶的生产能力。
从mRNA疫苗的国内上市公司来看,主要有复星医药和康希诺(行情688185,诊断股)。
在5月26日发布的研报中,中泰证券朱嘉琦等人表示,目前疫苗企业正在跑马圈地,积极布局mRNA技术平台,并关注在新冠肺炎拥有先进mRNA疫苗的沃森生物和复星医药。同时,康希诺、康泰生物(行情300601,诊断股)、志飞生物(行情300122,诊断股)、安科生物(行情30009,诊断股)也在积极布局,并处于临床前期。上游原料企业可关注诺和锐和近岸蛋白。上游设备/耗材企业可关注东富龙(行情300171,诊断股)、楚天科技(行情300358,诊断股)、纳米科技(行情688690,诊断股)。CDMO企业可以关注博腾股份(行情300363,诊股)等。
具体来看,沃森生物积极布局mRNA平台,人乳头瘤病毒+PCV13重品种发力;诺赞积极布局mRNA疫苗关键酶原料;东福隆可以为mRNA疫苗提供生物反应器、配液、灌装、灯检、后期包装设备。楚天技术可以在mRNA原液的制备中提供纯化设备/填充物;纳米技术使用不同的色谱介质为mRNA纯化提供不同的解决方案。
值得注意的是,mRNA疫苗的稳定性较差。一般疫苗的储存温度为2 ~ 8℃,BNT162b2/mRNA-1273为-70/-20℃,运输和储存成本较高。